PROMOTEC Medizintechnik GmbH

PROMOTEC Medizintechnik GmbH aus Blankenfelde-Mahlow agiert als spezialisierter Dienstleister für die Entwicklung, Fertigung, Verpackung und Validierung medizintechnischer Produkte. Das Unternehmen bündelt technisches Know-how, Reinraumkompetenz und regulatorische Erfahrung zu einem Dienstleistungsangebot, das von der frühen Konzeptphase bis zur serienreifen Auslieferung reicht. PROMOTEC richtet seine Prozesse auf Nachvollziehbarkeit, Prozesssicherheit und wirtschaftliche Umsetzbarkeit aus – Anforderungen, die in der modernen Medizintechnik unverzichtbar sind.

Standort und Produktionsinfrastruktur

Der Standort in Blankenfelde-Mahlow bietet ausreichend Raum für moderne Produktionsflächen, Prüf- und Laborbereiche sowie einen großflächigen Reinraum nach hohen Klassen. Die räumliche Nähe zu Berlin erleichtert die Zusammenarbeit mit Forschungsinstitutionen, Kliniken und Zulieferern. Technische Ausstattung, validierte Arbeitsplätze und spezialisierte Verpackungsmaschinen bilden die Grundlage dafür, dass empfindliche Produkte unter kontrollierten Bedingungen montiert, konfektioniert und verpackt werden können. Die Infrastruktur ist so ausgelegt, dass sowohl Kleinserien als auch mittelgroße Serien wirtschaftlich produziert werden können.

Kernleistungen – vom Prototyp bis zur Serie

PROMOTEC gliedert sein Angebot in modular nutzbare Leistungspakete. Die wesentlichen Bausteine umfassen Produktentwicklung und Prototypenbau, Lohnfertigung und Montage, Verpackungsentwicklung inklusive Validierung sowie die Koordination normgerechter Sterilisationsverfahren. Diese Bausteine lassen sich einzeln beauftragen oder zu einem Komplettpaket zusammenführen, sodass Hersteller die Leistungstiefe je nach Projektanforderung flexibel gestalten können.

Reinraumfertigung – saubere Prozesse, reproduzierbare Qualität

Die Produktion sensibler Medizinprodukte erfolgt unter Reinraumbedingungen, wodurch Kontaminationsrisiken erheblich reduziert werden. PROMOTEC betreibt validierte Fertigungsprozesse, dokumentierte Arbeitsanweisungen und regelmäßige Qualifizierungsmaßnahmen für Personal und Equipment. In der Reinraumumgebung finden Montage, Endkonfektionierung und Packprozesse statt – Tätigkeiten, die hohe Hygieneanforderungen erfordern und gleichzeitig eine lückenlose Rückverfolgbarkeit ermöglichen.

Verpackungsentwicklung und Validierung – Schutz und Gebrauchstauglichkeit vereint

Die Entwicklung sicherer Verpackungssysteme ist ein zentraler Leistungsbereich. PROMOTEC entwirft Verpackungskonzepte, die sowohl mechanischen Belastungen während Transport und Lagerung als auch sterilen Anforderungen genügen. Neben der Materialauswahl und Konstruktion umfasst das Angebot umfassende Validierungen – Versiegelungsprüfungen, Dichtigkeitstests und Transportsimulationen gehören ebenso dazu wie dokumentierte Langzeitprüfungen. Ziel ist es, Verpackungen zu liefern, die Sterilität, Produktschutz und Anwenderfreundlichkeit verlässlich sicherstellen.

Montage und Konfektionierung komplexer Baugruppen

Im Bereich Montage werden anspruchsvolle Baugruppen – etwa Applikationssysteme, Schlauchkonfigurationen oder multi-component kits – gefertigt und geprüft. Die Montageprozesse basieren auf standardisierten Ablaufbeschreibungen, dokumentierten Prüfschritten und inline-Kontrollen. Besonderer Wert liegt auf der Integrität der Verbindungstechniken und der funktionalen Prüfung der Endprodukte, sodass jede ausgelieferte Einheit den spezifizierten Anforderungen entspricht.

Sterilisationsmanagement – Auswahl, Koordination und Nachverfolgbarkeit

PROMOTEC organisiert die Sterilisation in enger Abstimmung mit spezialisierten Dienstleistern. Je nach Produktanforderung kommen verschiedene Verfahren zur Anwendung – Ethylenoxid, Gammastrahlung oder Elektronenbestrahlung sind gängige Optionen. Das Unternehmen übernimmt die Auswahl des geeigneten Verfahrens, die Terminplanung, den Transport zur Sterilisation und die Rückführung in validierter Verpackung. Die komplette Prozesskette wird dokumentiert, um regulatorische Nachweise und die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

Forschung und Entwicklung – von der Idee zur Marktreife

PROMOTEC begleitet Innovationsprojekte von der Konzeptphase bis zur Serienreife. Dienstleistungen umfassen Machbarkeitsanalysen, die Anfertigung von Produkt-Dummies, Prototypenfertigung und die Organisation definierter Versuchsserien. Durch frühe technische Abstimmungen mit Entwicklern lassen sich konstruktive Schwachstellen frühzeitig identifizieren und kostenintensive Änderungen in späteren Projektphasen vermeiden. Die enge Verzahnung von F&E und Fertigung beschleunigt Entwicklungszyklen und erhöht die Erfolgswahrscheinlichkeit neuer Produkte.

Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance

Ein systematisches Qualitätsmanagement bildet die Grundlage aller Aktivitäten. PROMOTEC implementiert dokumentierte Prüf- und Freigabeverfahren, führt regelmäßige Audits durch und betreibt ein aktives Änderungsmanagement. Diese Strukturen gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und schaffen die notwendige Transparenz für Zulassungsprozesse und Audits. Schulungen und Kompetenzmaßnahmen für Mitarbeitende sichern die kontinuierliche Qualifizierung des Teams.

Logistik, Materialmanagement und Zuliefererkoordination

Eine stabile Lieferkette und ein durchdachtes Materialmanagement sind entscheidend für termingerechte Fertigung. PROMOTEC koordiniert die Beschaffung geprüfter Materialien, bewertet Zulieferer hinsichtlich Eignung für Reinraumeinsätze und sichert die rechtzeitige Bereitstellung aller Komponenten. Die Logistikprozesse sind so gestaltet, dass sie Transportzeiten minimieren und Materialfluss sowie Lagerhaltung effizient steuern.

Branchenfokus und Kundengruppen

Das Dienstleistungsportfolio richtet sich an Hersteller von Einweg- und Mehrwegmedizintechnik, an OEMs sowie an Forschungsinstitute und Produktentwickler. Typische Anwendungsfelder sind minimal-invasive Instrumente, Applikationssysteme, Katheterkomponenten und spezialisierte Produkte für Neonatologie oder Kardiologie. PROMOTEC bietet Kunden die Möglichkeit, komplexe Aufgaben auszulagern, ohne die Kontrolle über Qualität und Termine zu verlieren.

Wettbewerbsvorteile und Mehrwert für Auftraggeber

Der Kundennutzen ergibt sich aus der Kombination von technischem Fachwissen, prozessualer Robustheit und organisatorischer Flexibilität. PROMOTEC ermöglicht kurze Entwicklungszyklen, reduziert interne Aufwände und minimiert regulatorische Risiken durch umfassende Dokumentation. Die modulare Servicegestaltung erlaubt es, gezielt Kapazitäten zu nutzen – vom schnellen Prototypen bis zur validierten Serienproduktion.

Nachhaltigkeit, Effizienz und Zukunftsorientierung

Nachhaltigkeitsaspekte finden in der Prozessgestaltung Berücksichtigung – Materialeffizienz, Abfallvermeidung und ein bewusster Umgang mit Energie sind Bestandteile der strategischen Planung. Technische Modernisierungen, Automatisierungsinvestitionen und digitale Dokumentationssysteme stehen ebenso auf der Agenda wie die kontinuierliche Anpassung an veränderte regulatorische Rahmenbedingungen. Diese Ausrichtung sichert langfristig Wettbewerbsfähigkeit und Handlungsfähigkeit.

Integrierte Betreuung entlang der Wertschöpfungskette

PROMOTEC Medizintechnik GmbH bietet eine integrierte Bandbreite an Leistungen, die sämtliche relevanten Etappen der Produktentstehung abdecken – von der Idee bis zur steril verpackten Lieferung. Die Verbindung aus Reinraumkompetenz, Verpackungs- und Validierungswissen sowie organisatorischer Umsetzungskompetenz macht das Unternehmen zu einem belastbaren Partner für die Medizintechnikbranche. Auftraggeber profitieren von klaren Prozessen, dokumentierter Qualität und flexiblen Serviceangeboten – Voraussetzungen, die eine erfolgreiche Markteinführung medizintechnischer Produkte nachhaltig unterstützen.

Promotec Medizintechnik GmbH
Mike Horney
An der Dahlewitzer Heide 11
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